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xx市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品使用行為,為切實(shí)保證201x年青奧會(huì)期間藥品的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的要求使用藥品,決不違法違規(guī)使用藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、加強(qiáng)興奮劑藥品的管理,防止興奮劑藥品的不正當(dāng)使用和流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)藥品,不購進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度,保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫藥品實(shí)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、依法憑處方調(diào)配藥品,認(rèn)真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對(duì)”規(guī)定,確保不出差錯(cuò)。調(diào)配處方,做到認(rèn)真核對(duì),對(duì)處方所列藥品不擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。
8、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑,所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)品種,配制的制劑按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不在市場(chǎng)上銷售。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
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