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各市､自治州人民政府,省政府各委､辦､廳､局:

國(guó)家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ),是國(guó)家公共衛(wèi)生政策的重要組成部分｡構(gòu)建以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,是維護(hù)人民群眾健康福祉的重大民生工程､民心工程､德政工程,有利于規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為､保障群眾基本用藥需求､減輕群眾負(fù)擔(dān)｡為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào)),經(jīng)省政府同意,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施意見(jiàn)｡

一､總體要求

以,全面貫徹黨的十九大和省委十三屆四次､五次全會(huì)精神,堅(jiān)持以人民健康為中心,強(qiáng)化基本藥物“突出基本､防治必需､保障供應(yīng)､優(yōu)先使用､保證質(zhì)量､降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,從基本藥物的遴選､生產(chǎn)､流通､使用､支付､監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善政策,全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),著力保障藥品安全有效､價(jià)格合理､供應(yīng)充分,緩解“看病貴”問(wèn)題｡促進(jìn)基層和二級(jí)以上的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥銜接,助力分級(jí)診療制度建設(shè),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革｡

二､主要任務(wù)

(一)全面實(shí)施基本藥物目錄｡

1.堅(jiān)持國(guó)家基本藥物目錄主導(dǎo)地位｡基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品｡2018年版國(guó)家基本藥物目錄,以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向,覆蓋了臨床主要疾病病種,符合我國(guó)現(xiàn)階段基本國(guó)情和保障能力｡全省各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要將國(guó)家基本藥物作為臨床診療的首選藥品,堅(jiān)持國(guó)家基本藥物在臨床用藥中的主導(dǎo)地位｡(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委)

2.適量增補(bǔ)部分藏藥品種｡為充分發(fā)揮藏醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì),滿足全省各族人民群眾藏藥的需求,堅(jiān)持科學(xué)､公正､公開(kāi)､透明的原則,增補(bǔ)100種藏成藥作為我省的增補(bǔ)基本藥物｡不斷優(yōu)化基本藥物目錄遴選調(diào)整程序,對(duì)省增補(bǔ)基本藥物進(jìn)行定期評(píng)估､動(dòng)態(tài)調(diào)整,調(diào)整周期原則上不超過(guò)3年｡(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委､省工業(yè)和信息化廳､省藥品監(jiān)管局)

(二)切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)｡

3.提高有效供給能力｡把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容,鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造,引導(dǎo)企業(yè)將人工智能､大數(shù)據(jù)與藥品研發(fā)､生產(chǎn)､配送環(huán)節(jié)整合,推動(dòng)我省企業(yè)建設(shè)與國(guó)內(nèi)､國(guó)際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系,增強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)及配送能力｡開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查,對(duì)于臨床必需､用量小或交易價(jià)格偏低､企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物,可由政府搭建平臺(tái),通過(guò)市場(chǎng)撮合確定合理采購(gòu)價(jià)格､定點(diǎn)生產(chǎn)或委托定點(diǎn)生產(chǎn)､統(tǒng)一配送､納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)｡(責(zé)任單位:省工業(yè)和信息化廳,省發(fā)展改革委､省醫(yī)保局､省衛(wèi)生健康委､省藥品監(jiān)管局)

4.完善采購(gòu)配送機(jī)制｡充分發(fā)揮政府主導(dǎo)､市場(chǎng)調(diào)控的作用,堅(jiān)持集中采購(gòu)方向,落實(shí)藥品分類采購(gòu),引導(dǎo)形成合理價(jià)格,不斷規(guī)范基本藥物采購(gòu)的品種､劑型､規(guī)格,科學(xué)合理組織集中采購(gòu)工作,滿足基本醫(yī)療保障需求｡以省際聯(lián)盟采購(gòu)為依托,探索跨省聯(lián)合帶量采購(gòu),以量換價(jià),推動(dòng)藥品價(jià)格合理下降｡積極開(kāi)展縣域醫(yī)共體內(nèi)藥品和一般醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購(gòu)工作,堅(jiān)持“全省一個(gè)平臺(tái)､招采合一､量?jī)r(jià)掛鉤”的原則,實(shí)現(xiàn)縣域醫(yī)共體內(nèi)藥品和一般醫(yī)用耗材統(tǒng)一采購(gòu)目錄､統(tǒng)一網(wǎng)上采購(gòu)､統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格､統(tǒng)一集中配送､統(tǒng)一藥款支付,建立縣域醫(yī)共體內(nèi)處方流動(dòng)､藥品共享與配送機(jī)制,保障基層首診､分級(jí)診療用藥需求｡加強(qiáng)采購(gòu)賬戶管理和采購(gòu)配送監(jiān)督,嚴(yán)肅查處網(wǎng)下采購(gòu)行為｡嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷“兩票制”,建立健全藥品配送監(jiān)管制度,推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄,強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)第一責(zé)任人職責(zé),對(duì)不能按期､按量履行合同以及因企業(yè)原因造成用藥短缺的,追究涉事企業(yè)違約責(zé)任,并由相關(guān)部門及時(shí)列入企業(yè)誠(chéng)信記錄檔案｡醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)�；�金｡醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款,對(duì)無(wú)故拖延貨款的,要給予通報(bào)批評(píng),并責(zé)令限期整改｡(責(zé)任單位:省醫(yī)保局､省衛(wèi)生健康委､省發(fā)展改革委､省藥品監(jiān)管局)

5.加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)｡依托國(guó)家短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng),健全我省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警應(yīng)對(duì)體系建設(shè)｡加強(qiáng)藥品研發(fā)､生產(chǎn)､流通､使用等多源信息采集,加快實(shí)現(xiàn)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)｡建立短缺藥品分級(jí)應(yīng)對(duì)制度,根據(jù)藥品短缺的程度､涉及區(qū)域和品種的可替代性采取不同的應(yīng)對(duì)方式,最大限度解決藥品短缺問(wèn)題｡對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的,依法開(kāi)展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度｡探索建立軍地短缺藥品溝通機(jī)制,通過(guò)軍民融合的方式,加強(qiáng)短缺急需藥品軍地協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),保障駐青部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲(chǔ)備藥材供應(yīng)｡(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委,省市場(chǎng)監(jiān)管局､省工業(yè)和信息化廳､省藥品監(jiān)管局)

(三)全面配備優(yōu)先使用｡

6.加強(qiáng)配備使用管理｡堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位,強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理,不斷提高我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例,三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用金額比例不低于25%,二級(jí)公立醫(yī)院不低于50%,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不低于80%(�？漆t(yī)院和中藏醫(yī)醫(yī)院基本藥物使用比例另行規(guī)定)｡青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)識(shí),提示醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)､醫(yī)務(wù)人員優(yōu)先使用｡各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加大對(duì)基本藥物制度和基本藥物臨床應(yīng)用指南､處方集培訓(xùn)力度,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)､遠(yuǎn)程教學(xué)等多種形式,實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)全覆蓋,不斷提高基本藥物合理使用和管理水平｡鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物｡(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委)

7.建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制｡各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要制定院內(nèi)基本藥物使用管理制度,結(jié)合實(shí)際科學(xué)設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo),將基本藥物使用納入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)內(nèi)容,并強(qiáng)化基本藥物使用考核,考核結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核掛鉤｡對(duì)無(wú)故不首選基本藥物的醫(yī)務(wù)人員采取約談､公示､通報(bào)批評(píng)等處理措施｡強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用的主導(dǎo)地位,將基本藥物使用與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付等政策掛鉤｡深化醫(yī)保支付方式改革,建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用､合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制｡通過(guò)制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式,引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療､合理用藥｡(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委,省財(cái)政廳､省藥品監(jiān)管局)

8.加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè)｡依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái),重點(diǎn)監(jiān)測(cè)基本藥物配備品種､使用數(shù)量､采購(gòu)價(jià)格､供應(yīng)配送等信息,以及處方用藥是否符合診療規(guī)范｡各級(jí)衛(wèi)生健康部門要從青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)､全民健康信息平臺(tái)等多渠道進(jìn)行多源數(shù)據(jù)采集,定期､常態(tài)化開(kāi)展藥品臨床使用監(jiān)測(cè),將監(jiān)管范圍拓展至所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),分析監(jiān)測(cè)基本藥物使用品種數(shù)量和達(dá)標(biāo)情況,合理用藥情況等,采取多種方式推動(dòng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)基本藥物對(duì)臨床非基本藥物的替代使用｡探索開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作,鼓勵(lì)有條件的醫(yī)院､相關(guān)臨床重點(diǎn)�？苹蚺R床藥學(xué)服務(wù)能力較強(qiáng)的藥學(xué)科室積極參與｡加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通,對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)､流通､使用､價(jià)格､報(bào)銷等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)｡(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委､省醫(yī)保局)

9.逐步提高實(shí)際保障水平｡按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定,建立完善我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,及時(shí)將基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品,按照規(guī)定納入我省《基本醫(yī)療報(bào)銷工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄》乙類范圍｡對(duì)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病､結(jié)核病､寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群眾用藥負(fù)擔(dān)｡(責(zé)任單位:省醫(yī)保局､省衛(wèi)生健康委､省財(cái)政廳)

10.探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式｡探索將基本藥物制度與醫(yī)聯(lián)體建設(shè)､分級(jí)診療､家庭醫(yī)生簽約服務(wù)､臨床路徑､慢性病健康管理等工作有機(jī)結(jié)合,在高血壓､糖尿病､嚴(yán)重精神障礙等慢性病管理中,在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物,最大限度減少患者藥費(fèi)支出｡規(guī)范醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員服務(wù)行為,加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)管｡(責(zé)任單位:省醫(yī)保局､省衛(wèi)生健康委､省財(cái)政廳)

11.強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管｡根據(jù)國(guó)家抽檢計(jì)劃和省級(jí)抽驗(yàn)要求,結(jié)合全省實(shí)際,對(duì)省內(nèi)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢,依法查處不合格產(chǎn)品,并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果,定期向社會(huì)發(fā)布質(zhì)量公告｡鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評(píng)價(jià)｡加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)､保證藥品質(zhì)量安全｡建立企業(yè)誠(chéng)信記錄和違法違規(guī)退出機(jī)制｡進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)直報(bào)和監(jiān)測(cè)工作,完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告及評(píng)估機(jī)制,不斷增強(qiáng)藥品安全預(yù)警監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置能力｡(責(zé)任單位:省藥品監(jiān)管局､省衛(wèi)生健康委)

12.推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)｡對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,企業(yè)可申請(qǐng)直接掛網(wǎng),并在青海省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)識(shí),為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)工作提供信息服務(wù)｡鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)､價(jià)格適宜的基本藥物,同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,不再采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種;未超過(guò)3家的,優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種｡逐步淘汰未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的基本藥物｡在滿足醫(yī)療需求基礎(chǔ)上,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由不采購(gòu)一致性評(píng)價(jià)基本藥物,或者同藥理學(xué)同品種非基本藥物使用金額遠(yuǎn)大于基本藥物采購(gòu)金額的,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要向上級(jí)紀(jì)檢部門說(shuō)明情況｡(責(zé)任單位:省藥品監(jiān)管局､省醫(yī)保局､省工業(yè)和信息化廳､省衛(wèi)生健康委)

三､強(qiáng)化組織保障

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)｡實(shí)施國(guó)家基本藥物制度是黨中央､國(guó)務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署｡各地政府要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任､保障責(zé)任､管理責(zé)任､監(jiān)督責(zé)任,將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況納入績(jī)效考核體系,確保取得實(shí)效｡各相關(guān)部門要進(jìn)一步細(xì)化政策措施,明確工作要求,加強(qiáng)協(xié)作配合,健全長(zhǎng)效機(jī)制,形成工作合力｡

(二)加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估｡建立健全基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度,充分發(fā)揮第三方評(píng)估作用,強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用,將評(píng)估結(jié)果與資金獎(jiǎng)補(bǔ)､績(jī)效考核等有機(jī)結(jié)合,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果推動(dòng)完善基本藥物政策｡對(duì)落實(shí)基本藥物制度不力的地區(qū)和單位,要采取通報(bào)､約談等方式推動(dòng)問(wèn)題整改｡鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際,重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用､降低群眾負(fù)擔(dān)等方面,探索有效做法和模式,及時(shí)總結(jié)推廣｡

(三)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)｡通過(guò)電視､廣播､報(bào)刊､網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道,充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位､重要意義和政策措施｡堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向,加強(qiáng)政策解讀,妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期,營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍｡

本實(shí)施意見(jiàn)自4月22日起實(shí)施｡