通過(guò)參觀我們認(rèn)識(shí)到車間和管道的布局主要考慮以下幾點(diǎn)：

　　1.車間布置應(yīng)遵循一般工業(yè)廠房的布置原則,還要處理好以下問(wèn)題: (1)提取車間一般有醇提和醇沉,應(yīng)考慮車間的防爆;(2)提取車間產(chǎn)熱產(chǎn)濕崗位較多,應(yīng)考慮車間排熱排濕;(3)提取車間運(yùn)輸量較大,應(yīng)考慮減輕勞動(dòng)強(qiáng)度;(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設(shè)計(jì)得太寬,產(chǎn)熱產(chǎn)濕設(shè)備和需要采取防爆措施的設(shè)備盡量靠外墻布置。

　　2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運(yùn)輸方便,一般將原藥材庫(kù)、凈藥材庫(kù)、藥材的前處理與提取車間建在一個(gè)聯(lián)體建筑內(nèi)或建在一個(gè)建筑內(nèi)。為了減輕勞動(dòng)強(qiáng)度和保障安全,原藥材及凈藥材運(yùn)輸應(yīng)電梯運(yùn)輸,提取投料設(shè)投料層或真空吸料,出渣設(shè)出渣間。濃縮液應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設(shè)計(jì)應(yīng)滿足GMP規(guī)范要求。車間應(yīng)設(shè)冷藏庫(kù),以儲(chǔ)存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)冷藏庫(kù),冷藏庫(kù)口應(yīng)設(shè)潔凈緩沖間。毒性藥材提取應(yīng)設(shè)專用設(shè)備,并在專用區(qū)域內(nèi)提取,以防止交叉污染。提取車間設(shè)計(jì)應(yīng)考慮為以后發(fā)展預(yù)留空間。車間地面、墻面及頂棚應(yīng)耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內(nèi)的電器開關(guān)應(yīng)為防爆型,產(chǎn)熱產(chǎn)濕區(qū)域燈具及開關(guān)應(yīng)為防水型。

　　3. 車間應(yīng)采用先進(jìn)、合理的生產(chǎn)工藝。就蒸發(fā)濃縮而言，濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進(jìn)行操作。在中藥提取濃縮中過(guò)去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經(jīng)濟(jì)的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進(jìn)了物料內(nèi)部水分的擴(kuò)散速率,使干燥時(shí)間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。

　　4.生產(chǎn)設(shè)備的最佳選型對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量及以后廠家的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展起著重要的作用。設(shè)備選型應(yīng)在滿足生產(chǎn)工藝與制藥廠家的承受能力基礎(chǔ)上,盡量選用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)、成熟、高效、節(jié)能、適用性強(qiáng)、自動(dòng)化程度高、勞動(dòng)強(qiáng)度小的密閉設(shè)備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設(shè)備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機(jī)溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個(gè)提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動(dòng)態(tài)逆流提取線,還能方便設(shè)備出渣和清洗,并且可以對(duì)提取過(guò)程和出渣過(guò)程進(jìn)行自動(dòng)控制的特點(diǎn);過(guò)濾設(shè)備盡量選用網(wǎng)袋式過(guò)濾器、離心機(jī)、板框過(guò)濾器等;濃縮設(shè)備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設(shè)備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設(shè)備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設(shè)備和工藝管道選材應(yīng)滿足GMP要求及所接觸藥液性質(zhì)的要求。如果藥液為腐蝕性,應(yīng)選用耐腐蝕的材料;如無(wú)特殊要求,設(shè)備和管道選材應(yīng)選304不銹鋼,設(shè)備及管道內(nèi)外應(yīng)光潔,無(wú)死角。

　　2.2.3 化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí)

　　化驗(yàn)分析是藥廠保證藥品質(zhì)量安全的重要途徑，相關(guān)的建設(shè)與投資都是藥廠運(yùn)營(yíng)必須的。

　　本次于化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí) 主要有三個(gè)方面的學(xué)習(xí)。一是通過(guò)直接參運(yùn)作過(guò)程，學(xué)到了實(shí)踐知識(shí)，同時(shí)進(jìn)一步加深了對(duì)理論知識(shí)的理解，使理論與實(shí)踐知識(shí)都有所提高 。二是提高了實(shí)際工作能力，為就業(yè)和將來(lái)的工作取得了一些寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。三是一些學(xué)生在實(shí)習(xí)單位受到認(rèn)可并促成就業(yè)。

　　實(shí)踐中通過(guò)對(duì)“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測(cè)和工作人員的降解我認(rèn)識(shí)到了：在分析化驗(yàn)室為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求應(yīng)該注意的問(wèn)題。

　　1. 安全守則

　　分析人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)分析規(guī)程和有關(guān)的安全技術(shù)規(guī)程，了解設(shè)備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因，掌握預(yù)防和處理事故的方法;進(jìn)行有危險(xiǎn)性的工作，如危險(xiǎn)物料的現(xiàn)場(chǎng)取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應(yīng)有第二者陪伴，陪伴者應(yīng)處于能清楚看到工作地點(diǎn)的地方并觀察操作的全過(guò)程。化驗(yàn)室要有安全生產(chǎn)操作規(guī)程，特別注意所用化學(xué)試劑的安全操作和管理。

　　2.分析數(shù)據(jù)管理

　　原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料，一般過(guò)程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對(duì)原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在本上，記錄要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測(cè)定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量?jī)x器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測(cè)失誤應(yīng)注名;更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來(lái)，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。

　　2.2.4 片劑生產(chǎn)車間實(shí)習(xí)

　　中藥片劑系指藥物細(xì)粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內(nèi)服和外用。從總體上看，片劑是由兩大類物質(zhì)構(gòu)成的，一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒(méi)有生理活性的一些物質(zhì)，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤(rùn)滑作用，有時(shí)，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學(xué)中，通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。

　　即：釋劑(Diluents) ， 粘合劑(Adhesives)， 崩解劑(Disintegrants)和 潤(rùn)滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀，但無(wú)論加入何種輔料，都應(yīng)符合藥用的要求，都不能與主藥發(fā)生反應(yīng)，也不應(yīng)妨礙主藥的溶出和吸收。

　　以下是片劑生產(chǎn)的工藝流程：

　　1. 粉碎

　　藥物粉碎機(jī)主要是借機(jī)械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當(dāng)大小的操作過(guò)程. 粉碎操作的方式：?jiǎn)为?dú)粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,

　　2. 篩分

　　篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細(xì)物料進(jìn)行分級(jí)的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行。主要篩分設(shè)備為振動(dòng)篩，是利用機(jī)械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。

　　3. 制粒與壓片

　　篩分出的物料經(jīng)混合機(jī)混合均勻后，采用濕法制粒機(jī)制濕粒，將濕顆粒用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機(jī)主要介紹搖擺式顆粒機(jī)，制粒原理屬?gòu)?qiáng)制擠出型。對(duì)物料性能的要求有物料必須粘松恰當(dāng)，太粘擠出的顆粒成條不易斷開，太松則不能成顆粒而變 成粉末。

　　濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設(shè)備旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過(guò)程。

第三章 車間實(shí)習(xí)總結(jié)

　　2.3 車間實(shí)習(xí)總結(jié)

　　為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)結(jié)束了。通過(guò)這次實(shí)習(xí)我們了解了現(xiàn)代制藥工業(yè)的生產(chǎn)方式和工藝過(guò)程。通過(guò)在制藥車間的參觀學(xué)習(xí)，聽(tīng)取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹，我對(duì)制藥企業(yè)有個(gè)基本的了解。包括：制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境，與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;制藥生產(chǎn)的概況，獲得了制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識(shí)。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識(shí)和操作技能過(guò)程中，培養(yǎng)、提高和加強(qiáng)了我們的實(shí)踐能力、創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力。這次實(shí)習(xí)，讓我們明白做事要認(rèn)真小心細(xì)致，不得有半點(diǎn)馬虎。同時(shí)也培養(yǎng)了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的本質(zhì)，不到最后一秒決不放棄的毅力!

　　紙上談兵只會(huì)讓人走進(jìn)誤區(qū)，實(shí)踐才是永遠(yuǎn)的老師。它帶給我們的不僅僅是經(jīng)驗(yàn)，它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的作風(fēng)。在以后的學(xué)習(xí)生涯中我更應(yīng)該真人學(xué)習(xí)，將來(lái)成為一個(gè)出色的專業(yè)人才，這次實(shí)習(xí)讓我懂得什么叫“紙上得來(lái)終覺(jué)淺，投身實(shí)踐覽真知”。最后，對(duì)我們的帶隊(duì)老師表示感謝，他們不僅在帶領(lǐng)我們實(shí)習(xí)上付出了辛苦，也在與單位的聯(lián)系上盡了最大的努力，使得我們這次實(shí)習(xí)順利圓滿的結(jié)束。