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醫(yī)療器械維護(hù)與管理專(zhuān)業(yè)就業(yè)前景主要是在醫(yī)療器械類(lèi)行業(yè)從事醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、技術(shù)服務(wù)、質(zhì)量安全監(jiān)督、注冊(cè)認(rèn)證管理、行政許可事項(xiàng)辦理等相關(guān)工作。
本專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)德、智、體、美全面發(fā)展,具有良好職業(yè)道德和人文素養(yǎng),掌握醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),具備醫(yī)療器械監(jiān)管必要理論與專(zhuān)業(yè)技能,從事醫(yī)療器械安全監(jiān)管、注冊(cè)管理、質(zhì)量管理等工作,并能在政府監(jiān)督管理基層部門(mén)從事行政監(jiān)管的高素質(zhì)實(shí)用型人才。
1.掌握監(jiān)管文書(shū)的寫(xiě)作技能,具備醫(yī)療器械監(jiān)管常用文書(shū)的填寫(xiě)和制作能力;
2.掌握醫(yī)療器械注冊(cè)流程,具備在產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中資料收集、材料填寫(xiě)、文書(shū)制作、與機(jī)構(gòu)溝通的能力;
3.掌握質(zhì)量管理體系知識(shí),具有建立與維護(hù)質(zhì)量管理體系的能力;
4.了解醫(yī)療器械法律法規(guī),掌握應(yīng)對(duì)或?qū)嵤┬姓S可、處罰、復(fù)議及訴訟的基本法律技能;
5.了解常用醫(yī)療器械的操作使用方法,具備醫(yī)療器械的安全操作能力;
6.了解醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù),具有獨(dú)立完成常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目的能力。
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