第一章　總則

　　第一條：為加強對醫(yī)療機構的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

　　第二條：本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)急救站等醫(yī)療機構。

　　第三條：醫(yī)療機構以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務為宗旨。

　　第四條：國家扶持機構的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構。

　　第五條：國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構的監(jiān)督管理工作。

　　中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構實施監(jiān)督管理。

　　第二章　規(guī)劃布局和設置審批

　　第六條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據本行政區(qū)域內的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現有醫(yī)療機構的分布狀況，制定本行政醫(yī)療機構設置規(guī)劃。

　　機關、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據需要設置醫(yī)療機構，并納入當地醫(yī)療機構的設置規(guī)劃。

　　第七條：縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構設置規(guī)劃納入當地的區(qū)域衛(wèi)生

　　發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。

　　第八條：設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。

　　醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。

　　第九條：單位或個人設置醫(yī)療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部

　　門審查批準，并取得設置醫(yī)療機構批準書，方可向有關部門辦理其他手續(xù)。

　　第十條：申請設置醫(yī)療機構，應當是交下列文件：

　　醫(yī)療機構管理條例范文，工作報告范文。第十八條：　醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項：

　　(一)名稱、地址、主要負責人;

　　(二)所有制形式;

　　(三)診療科目、床位;

　　(四)注冊資金。

　　第十九條：　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45天內，根據本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核結果以書面形式通知申請人。

　　第二十條：　醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位、必須向原登記機關辦理變更登記。

　　第二十一條：　醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關標核后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。(二)設置可行性研究報告;

　　(三)選址報告和建筑設計平面圖。

　　第十一條：單位或個人設置醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定提出設置申請：

　　(一)設床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請;

　　(二)床位在100張以上醫(yī)療機構和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

　　第十二條：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復;批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。

　　第十三條：國家統(tǒng)一規(guī)幕后醫(yī)療機構的設置，由國務院衛(wèi)生行政部門決定。

　　第十四條：機關、企業(yè)事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，報所在地的縣級人民政衛(wèi)生行政部門備案。

　　第三章　登記

　　第十五條：醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第十六條：申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：

　　(一)有設置醫(yī)療機構批準書;

　　(二)符合醫(yī)療機構的基本標準;

　　(三)有適合的名稱、組織機構和場所;

　　(四)有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員;

　　(五)有相應的規(guī)章制度;

　　(六)能夠獨立承擔民事責任。

　　第十七條：　醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

　　按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

　　機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部六辦理。